CSV Engineer/Specialist

Scroll to content

Har du en passion för ständiga förbättringar och vill delta i vår strävan mot mer digitaliserade lösningar? Har du stark, teknisk kunskap inom validering av datoriserade system? Bli en del av vårt team på PolyPeptide Laboratories AB!

Vi söker nu efter en ny medarbetare specialiserad inom validering av datoriserade system till vår Valideringsavdelning i Malmö. 

Avdelningen ansvarar för valideringsaktiviteter för datoriserade system, produktions- och analysutrustning samt tillverknings- och rengöringsprocesser. På PolyPeptide blir du en del av ett kompetent och serviceinriktat team som interagerar med flera delar av organisationen. För denna specifika position blir dina främsta kontaktpunkter Produktion, QC, IT och QA. Större delen av arbetet utförs i projektgrupper som kännetecknas av hög laganda och bra samarbete. 

Om tjänsten

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som specialist inom validering av datoriserade system kommer att vara:

  • Delta i interna projekt som en representant för Valideringsavdelningen och som expert gällande validering av datoriserade system
  • Författa valideringsdokument (riskbedömningar, testplaner och script, valideringsplaner, rapporter etc.)
  • Koordinera valideringsaktiviteter tillsammans med andra avdelningar
  • Granska och godkänna valideringsdokument
  • Författa Standard Operating Procedures (SOP) och policies gällande validering
  • Supportera under kund- och myndighetsinspektioner
Krav för tjänsten
  • Civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi-, bio- eller maskinteknik eller likvärdig arbetslivserfarenhet
  • Minst 3 års GMP-erfarenhet inom Life Science industrin
  • Erfarenhet inom validering av datoriserade system
  • Gedigen erfarenhet inom Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) och 21 CFR Part 11
  • Flytande i engelska och svenska, i både tal och skrift
Personliga kvalifikationer
  • Har lätt för att kommunicera och samarbeta med andra
  • Serviceinriktat sinne
  • Kan hantera flera parallella projekt och jobba både i projektform samt självständigt
  • Van vid att författa komplexa rapporter
Vad vi erbjuder

Vi erbjuder en intressant och dynamisk position i ett internationellt växande företag med dedikerade och skickliga kollegor. Om du är redo för nya utmaningar och vill jobba i en utvecklande miljö kan detta vara tjänsten för dig!

Ansök nu!  

Vi vill att verksamheten och våra medarbetare utvecklas tillsammans, så om du brinner för validering ser vi fram emot din ansökan.

För mer information kontakta Katarina Herrmann, Manager Validation på 040-366201. 

Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive i Unionen, som nås på tel 040-366200.

Vi tillämpar löpande urval för tjänsten så skicka in din ansökan så snart som möjligt, dock senast den 9 februari.

PolyPeptide är en av världens största oberoende kontraktstillverkare av terapeutiska peptider för läkemedel och kosmetika. PolyPeptide är representerade i Frankrike, Belgien, Indien, Sverige samt USA och sysselsätter ca 850 medarbetare. Koncernen är en privatägd organisation och tillverkar mer än en tredjedel av alla godkända peptidläkemedelssubstanser.

 

Or, know someone who would be a perfect fit? Let them know!

Malmö

Limhamnsvägen 108
216 13 Malmö Directions +46 40-36 62 00

Our Core Values

INNOVATION
- We are curious and explore new ways.
- We are ambitious and find solutions.

EXCELLENCE
- We have a strong technical knowledge and we deliver results.
- We deliver quality in everything we do.

TRUST
- We believe in teamwork and collaboration.
- We lead by example and accept responsibility.

Teamtailor

Applicant tracking system by Teamtailor