Är du en person som alltid gillar att ha ordning och reda omkring dig? Är du strukturerad, noggrann och redo med en plan B om förutsättningarna förändras? Valideringsavdelningen på PolyPeptide växer och söker nu en ny kollega. Som Experienced Validation Specialist hos oss får du en central roll i att säkerställa kvalitet och precision genom hela valideringsprocessen – från kravspecifikation till en validerad tillverkningsprocess.

Om Polypeptide

PolyPeptide är en av världens största kontraktstillverkare av terapeutiska peptider för läkemedel och kosmetika. Som medarbetare hos oss är du med och skapar aktiv substans till olika mediciner som gör skillnad för människors liv och hälsa. Vi är ett företag med snabb tillväxt, höga ambitioner och många utvecklingsmöjligheter. PolyPeptide är representerade i Belgien, Frankrike, Indien, Schweiz, Sverige, samt USA och sysselsätter ungefär 1 400 medarbetare.

Våra värdeord

Trust: Vi bygger upp och behåller förtroende i alla relationer och att hjälper varandra.

Innovation: Vi främjar nyfikenhet och ambitionen att hitta lösningar på utmaningar. 

Excellence: Vi levererar alltid god kvalitet och är flexibla för att möta kundernas önskemål.

Om tjänsten

Valideringsavdelningen har ansvar för bland annat kvalificering av produktionsutrustning, automationsfunktioner, mediasystem och analysutrustning. Vårt sammansvetsade och ambitiösa team behöver utökas och kanske är det just dig vi söker! Hos oss får du som Experienced Validation Specialist möjlighet att följa hela processflödet i våra projekt; från designfasen där vi tar fram kravspecifikationer till utrustning och system vidare genom kvalificeringsprocessen fram till produktionsstart för att till slut nå en validerad tillverkningsprocess.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Delta i interna projekt och vara en drivande representant för avdelningen
• Skriva och utföra kvalificeringsdokument för produktionsutrustning och mediasystem
• Samordna testning tillsammans med andra avdelningar
• Skriva, granska och godkänna valideringsdokument ex VP, URS, IQ, OQ, PQ, VR
• Agera support vid kund- och myndighetsinspektioner

Vem söker vi?

Vi söker dig som har

• minst 5 års erfarenhet av liknande roll från läkemedels- eller medicintekniskindustrin
• vana att skriva samt godkänna kvalificering- och valideringsdokument
• vana att utföra IQ, OQ och PQ tester för olika utrustningar och system
• bakgrund inom civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi-, bio- eller maskinteknik eller likvärdigt

Erfarenhet inom process- och rengöringsvalidering är mycket meriterande men inget krav. Då vi befinner oss i en global verksamhet är det av stor vikt att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i tjänsten.

Personliga egenskaper

Att du har noggrannhet och problemlösning som dina främsta styrkor är av stor vikt för att lyckas i rollen. Du trivs med många kontaktytor och har en god samarbetsförmåga. Då du i rollen kommer jobba med flera projekt parallellt är du även flexibel och har förmåga att skifta fokus beroende vad projekten kräver.

Ansökan!

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Manager Validation, Katarina Herrmann, 040 36 62 01. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på 040-36 62 00. Vi ser fram emot din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande, dock senast 9/3- 2025.