Har du någon gång övervägt att göra en temperaturmappning av din kyl för att säkerställa att mjölken står i den kallaste zonen? Eller skrivit en URS för din robotdammsugare – komplett med krav på HEPA-filter, WiFi-anslutning och validerad städeffektivitet i hörn? Då passar du nog in på Valideringsavdelningen på PolyPeptide som växer och söker ny kollega.

Som Experienced Validation Specialist hos oss får du en central roll i att säkerställa kvalitet och precision genom hela valideringsprocessen – från kravspecifikation till en validerad tillverkningsprocess.

Om Polypeptide

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar vi till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

Våra värdeord

Trust: Vi bygger upp och behåller förtroende i alla relationer och att hjälper varandra.

Innovation: Vi främjar nyfikenhet och ambitionen att hitta lösningar på utmaningar. 

Excellence: Vi levererar alltid god kvalitet och är flexibla för att möta kundernas önskemål.

Om tjänsten

Valideringsavdelningen har ansvar för bland annat kvalificering av produktionsutrustning, automationsfunktioner, mediasystem och analysutrustning. Vårt sammansvetsade och ambitiösa team behöver utökas och kanske är det just dig vi söker!

Hos oss får du som Experienced Validation Specialist möjlighet att följa hela processflödet i våra projekt; från designfasen där vi tar fram kravspecifikationer till utrustning och system vidare genom kvalificeringsprocessen fram till produktionsstart för att till slut nå en validerad rengörings- och tillverkningsprocess.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Delta i interna projekt och vara en drivande representant för avdelningen
• Skriva och utföra kvalificeringsdokument för produktionsutrustning och mediasystem
• Samordna testning tillsammans med andra avdelningar
• Skriva, granska och godkänna valideringsdokument ex VP, URS, IQ, OQ, PQ, VR
• Agera support vid kund- och myndighetsinspektioner

Vem söker vi?

Vi söker dig som har

• minst 5 års erfarenhet av liknande roll från läkemedels- eller medicintekniskindustrin
• vana att skriva samt godkänna kvalificering- och valideringsdokument
• vana att utföra IQ, OQ och PQ tester för olika utrustningar och system
• bakgrund inom civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi-, bio- eller maskinteknik eller likvärdigt

Erfarenhet inom process- och rengöringsvalidering är mycket meriterande men inget krav. Då vi befinner oss i en global verksamhet är det av stor vikt att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i tjänsten.

Personliga egenskaper

Att du har noggrannhet och problemlösning som dina främsta styrkor är av stor vikt för att lyckas i rollen. Du trivs med många kontaktytor och har en god samarbetsförmåga. Då du i rollen kommer jobba med flera projekt parallellt är du även flexibel och har förmåga att skifta fokus beroende prioriteringen av projekten.

Ansökan!

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Manager Validation, Katarina Herrmann, 040 36 62 01. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på 040-36 62 00. Vi ser fram emot din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande, dock senast 9 november 2025.