Letar du efter ett jobb där du får kombinera GMP‑nörderi, riskbedömningar och känslan av att inte kunna titta på en yta utan att fundera om den är “visuellt ren”? Då passar du nog in på Valideringsavdelningen på PolyPeptide som växer och söker ny kollega.

Som Cleaning Validation Specialist hos oss får du en central roll i att säkerställa kvalitet och precision genom hela valideringsflödet för våra rengöringsprocesser.

Om Polypeptide

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar vi till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

Våra värdeord

Trust: Vi bygger upp och behåller förtroende i alla relationer och att hjälper varandra.

Innovation: Vi främjar nyfikenhet och ambitionen att hitta lösningar på utmaningar. 

Excellence: Vi levererar alltid god kvalitet och är flexibla för att möta kundernas önskemål.

Om tjänsten

Valideringsavdelningen har det övergripande ansvaret för kvalificering och validering av utrustning, system, tillverknings- samt rengöringsprocesser på PolyPeptide. Vårt sammansvetsade och ambitiösa team behöver utökas och kanske är det just dig vi söker!

Hos oss får du som Cleaning Validation Specialist möjlighet att följa hela livscykelflödet för våra rengöringsprocesser. Vi söker i första hand dig som har erfarenhet inom området, men lägger väldigt stor vikt på de personliga egenskaperna. Så för rätt kandidat med driv, nyfikenhet och potential finns det även möjlighet att växa in i rollen med stöd och intern utbildning.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Delta i interna projekt och vara en drivande representant för avdelningen

• Genomföra riskbedömningar, skriva och godkänna valideringsdokument för produktionsutrustning med fokus på rengöringsprocesser

• Delta i avvikelseutredningar, CAPA‑arbete och ändringsärenden kopplade till rengöringsprocesser

• Agera support till våra produktionsavdelningar samt vid kund- och myndighetsinspektioner

• Samordna testning tillsammans med andra avdelningar

Vem söker vi?

Vi söker dig som har

• god förståelse för GMP och regulatoriska krav (EMA/FDA)

• minst 5 års erfarenhet av liknande roll från läkemedels- eller medicintekniskindustrin

• vana att skriva samt godkänna valideringsdokument

• naturvetenskaplig eller teknisk högskoleutbildning, gärna inom kemi, bioteknik eller farmaci.

Erfarenhet inom processvalidering, statistik och mikrobiologi är mycket meriterande men inget krav.

Då vi befinner oss i en global verksamhet är det av stor vikt att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i tjänsten.

Personliga egenskaper

Att du har noggrannhet och problemlösning som dina främsta styrkor är av stor vikt för att lyckas i rollen. Du trivs med många kontaktytor och har en god samarbetsförmåga. Då du i rollen kommer jobba med flera uppgifter parallellt är du även flexibel och har förmåga att skifta fokus beroende prioriteringen av uppgifterna.

Ansökan!

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Manager Validation, Katarina Herrmann, 040 36 62 01. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på 040-36 62 00. Vi ser fram emot din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande, dock senast 22 februari.