Har du några års erfarenhet från produktion inom läkemedelsbranschen, eller tillverkande kemisk industri, och känner dig redo att ta klivet in i en specialistroll?

Nu söker vi dig som är driven, har förmågan att arbeta utifrån ett helhetsperspektiv och som trivs med att kombinera produktion, kvalitetsarbete och analys i en specialistroll med stor påverkan på verksamheten. Du trivs i en roll där du får samarbeta och stötta andra samt bidra med dina erfarenheter. Att du är noggrann och trivs med att skriva kvalitetsdokument är en självklarhet. Hjälp oss hjälpa våra medmänniskor med att förbättra deras hälsa och ta dig an rollen som Produktionsspecialist på PolyPeptide. Vi ser fram emot din ansökan!

Om PolyPeptide

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar företaget till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.

United by Purpose

På PolyPeptide är vi stolta över att bidra till läkemedel som gör verklig skillnad för människors liv och hälsa. Hos oss blir du en del av ett arbete som betyder något, varje dag. Vi drivs av våra värdeord trust, innovation och excellence. Det märks i hur vi samarbetar, hur vi löser problem och hur vi tar ansvar för kvalitet och säkerhet för de patienter som i slutänden påverkas av vårt arbete.

Vi är ett företag i snabb utveckling. Tillväxten innebär högt tempo, förändring och nya möjligheter för både medarbetare och verksamhet. Här växer du tillsammans med oss.

Om du söker en arbetsplats där syfte, gemenskap och utveckling går hand i hand, då är PolyPeptide rätt plats.

Om rollen

Vi söker nu en Produktionsspecialist till vårt engagerade specialistteam i Malmö. Du blir en del av ett team med 13 specialister som tillsammans spelar en viktig roll i att stödja och utveckla vår kommersiella peptidproduktion.

Som Produktionsspecialist arbetar du nära produktionen och är en nyckelperson i att säkerställa effektiva processer, hög kvalitet och efterlevnad av gällande regelverk. Rollen erbjuder en bred variation av arbetsuppgifter där du kombinerar planering, kvalitetsarbete, processtöd och förbättringsarbete i en dynamisk produktionsmiljö.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Ansvara tillsammans med produktionsteamet för produktionsplanering, detaljplanering och beläggningsplanering för utrustning.

• Delta i projektarbete såväl internt som externt

• Initiera och planera rengöringar.

• Självständigt skriva, driva och granska kvalitetsdokument såsom MBPR (batchdokumentation), SOP:ar, förändringsärenden (CR), riskbedömningar, OOT/OOS-utredningar (out of trend/specification), valideringsdokumentation, avvikelser och CAPA.

• Ta fram, uppdatera och validera trendningsfiler.

• Analysera produktions- och processdata samt utvärdera batchresultat för att identifiera trender, variationer och förbättringsmöjligheter.

• Supportera och utbilda produktionspersonal i process- och kvalitetsrelaterade frågor.

• Arbeta i vårt affärssystem.

• Delta vid kund- och myndighetsinspektioner.

Om dig

Vi söker dig som har:

• Eftergymnasial utbildning inom kemi, gärna civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi-, bioteknik- eller processteknisk inriktning, eller motsvarande arbetslivserfarenhet.

• Några års erfarenhet från produktion inom läkemedelsindustrin, biotech eller tillverkande kemisk industri.

• Goda kunskaper inom GMP.

• Erfarenhet av att skriva, driva och granska kvalitetsdokument såsom SOP:ar, batchdokumentation eller motsvarande.

• Erfarenhet av att utreda avvikelser och driva CAPA-aktiviteter.

• Erfarenhet av att skriva och hantera förändringsärenden (Change Requests).

• Erfarenhet av att genomföra rotorsaksanalyser med hjälp av strukturerade metoder, exempelvis fiskbensdiagram (Ishikawa) eller liknande verktyg.

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

• Goda kunskaper i Microsoft Office, särskilt Excel.

• Ett tekniskt intresse.

Det är meriterande om du har:

• Erfarenhet av affärssystem såsom SAP eller AXP.

• Erfarenhet av peptidtillverkning med kunskap inom LPPS, SPPS, klyvning och/eller reningsprocesser.

• Erfarenhet av statistisk analys, trendutvärdering och uppföljning av batch- eller processdata.

Personliga egenskaper

För att trivas i denna roll är du analytisk, strukturerad och lösningsorienterad. Du trivs med att arbeta nära verksamheten och har förmågan att se samband mellan process, kvalitet och produktion.

Du samarbetar gärna med andra och bygger goda relationer, samtidigt som du är självgående och driver dina uppgifter framåt. Du har lätt för att planera, prioritera och anpassa dig när förutsättningarna förändras.

Rätt utmaning för Dig?

På PolyPeptide erbjuder vi en attraktiv arbetsmiljö i ett världsledande företag med en familjär stämning där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att göra saker bättre hoppas vi att tjänsten intresserar dig och att du ansöker redan idag.

Sista ansökningsdag är den 2 augusti.

Med anledning av sommar- och semesterperioden kommer rekryteringsprocessen att påbörjas efter sista ansökningsdag. Det innebär att processen kan ta något längre tid än normalt.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Catharina Ljungqvist (Manager Production Specialist Team) via mejl catharina.ljungqvist@polypeptide.com. Facklig information får du av ordförande i Akademikerföreningen respektive i Unionen, som nås på tel. 040-36 62 00.