QA Specialist
Vill du vara med och driva kvalitetsarbetet framåt och göra verklig skillnad – både för verksamheten och för patientsäkerheten? Har du en stark drivkraft att utveckla kvalitetsprocesser, arbeta riskbaserat och identifiera förbättringsmöjligheter i en komplex och reglerad miljö? Hos PolyPeptide får du en roll där du kombinerar strategiskt tänkande med operativt arbete och bidrar till att stärka vår kvalitetskultur i en verksamhet i stark utveckling.
Vi söker dig som vill ta ett helhetsgrepp om Quality Excellence & Risk Management – från analys och uppföljning till konkreta förbättringsinitiativ – och som motiveras av att samarbeta brett, utmana arbetssätt och skapa långsiktigt värde.
Är du redo att ta nästa steg och påverka på riktigt? Varmt välkommen med din ansökan!
Om rollen
Vi söker en engagerad och kvalitetsdriven Senior Specialist inom Quality Excellence & Risk Management som vill vara med och vidareutveckla vår kvalitetsorganisation
I den här rollen får du ett tydligt ansvar för att stärka vårt arbete med kvalitet, riskhantering och ständiga förbättringar. Du arbetar proaktivt med att identifiera och hantera kvalitetsrisker på ett strukturerat och effektivt sätt, och bidrar aktivt till att utveckla våra arbetssätt. Du kommer även arbeta praktiskt i förbättringsprojekten.
Du samarbetar brett i organisationen, utmanar befintliga processer och driver ett riskbaserat tankesätt i det dagliga arbetet – allt i en dynamisk och regulatoriskt styrd GMP-miljö. Här får du möjlighet att göra verklig skillnad för både verksamhetens resultat och patientsäkerheten.
Du kommer rapportera till QA director.
Tjänsten är en tills vidare anställning med start i september 2026.
I rollen som Quality Excellence & Risk Management senior specialist kommer du:
Driva och utveckla en stark kvalitetskultur i organisationen
Ansvara för och följa upp kvalitetsplanen
Analysera kvalitetsdata och identifiera trender samt förbättringsområden baserat på KPI:er
Ansvara för och vidareutveckla vårt riskriskregister
Identifiera risker samt säkerställa att åtgärder tas fram, genomförs och följs upp
Säkerställa att riskreducerande åtgärder är effektiva över tid
Ansvara för risk management processen
Bidra till vidareutveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemet (QMS)
Vem är du?
Akademisk utbildning inom farmaci, naturvetenskap eller civilingenjör
Flerårig erfarenhet inom Quality Assurance, kvalitetssystem eller riskhantering inom läkemedelsindustrin
God kunskap om GMP, QMS, kvalitetsriskhantering, KPI:er och CAPA-processer
Erfarenhet av riskbaserat beslutsfattande
Vana av att driva förbättringsarbete och kvalitetsinitiativ i en reglerad miljö
Kunskap inom Lean Six Sigma (Green Belt eller Black Belt) är meriterande
Mycket goda kunskaper inom svenska och egelska, såväl tal som skrift.
Vi söker dig som har ett stort engagemang för kvalitet och förbättringsarbete. Du är strukturerad och analytisk, och trivs med att arbeta proaktivt i en roll med många kontaktytor.
Du är en tydlig kommunikatör som har förmågan att påverka och samarbeta över funktioner, och du vågar utmana befintliga arbetssätt för att skapa förbättring.
Stämmer denna beskrivning in på dig? Sök då till oss!
PolyPeptide erbjuder en attraktiv arbetsmiljö där både medarbetare och verksamheten får utrymme att utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre? Då hoppas vi att tjänsten intresserar dig och att du ansöker omgående, dock senast den 13 augusti 2026. Vi tillämpar löpande urval för tjänsten. På grund av semestertider kan återkoplingen dröja längre än normalt. För ytterligare information kontakta Anna Nilsson, Director Quality Assurance, Anna.Nilsson@polypeptide.com.
Om oss
PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar vi till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier (SIX: PPGN) är noterade på SIX Swiss Exchange.
United by Purpose
På PolyPeptide är vi stolta över att bidra till läkemedel som gör verklig skillnad för människors liv och hälsa. Hos oss blir du en del av ett arbete som betyder något, varje dag. Vi drivs av våra värdeord trust, innovation och excellence. Det märks i hur vi samarbetar, hur vi löser problem och hur vi tar ansvar för kvalitet och säkerhet för de patienter som i slutänden påverkas av vårt arbete.
Vi är ett företag i snabb utveckling. Tillväxten innebär högt tempo, förändring och nya möjligheter för både medarbetare och verksamhet. Här växer du tillsammans med oss. Om du söker en arbetsplats där syfte, gemenskap och utveckling går hand i hand, då är PolyPeptide rätt plats.
Malmö
Welcome to PolyPeptide
Without the competence and commitment of our employees, our long-standing success in this highly competitive business would not have been possible. The people working at PolyPeptide are the key factor of our success. We, at PolyPeptide Group, are dedicated to creating and maintaining stimulating workplaces where our employees can thrive and develop.
Do you want to join us in our exciting and ambitious journey towards becoming the worlds largest produces of peptide? Please take a look at our open positions.
About PolyPeptide Sweden
Manufacturing of commercial therapeutic peptides began already in 1952 in Malmö, Sweden within Ferring Pharmaceuticals.
Want to learn more? Watch the short movie about PolyPeptide Group in Malmö: https://youtu.be/LpIIyxzKOLo